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电子监管码系统概述

      * 系统概述
  中国产品质量电子监管网是国务院为加强产品质量和食品安全工作提出的建设“两个链条、两个体系、一个网络”中的监管网络,是政府为了维护广大消费者和企业利益,利用现代信息技术、网络技术和编码技术,对产品质量实施监管的科学创新,体现了中国政府对人民利益和企业利益的高度重视。
  为配合国内众多企业更好的完成中国国家质检总局实施的重点产品的电子监管,更好地为北京2008年奥运会做好供应和服务工作,本公司开发了电子监管码打印系统。应用本系统,企业可在公司内部实时打印向电子监管网所申请的产品电子监管码,最大限度地避免了企业在电子监管码数据传输、标签印刷及运输过程中的时效及遗失风险。
  * 系统特点
  1、打印清晰度高,条码及数字符合电子监管码印刷规范要求。
  2、系统可一次或批次导入生产企业向电子监管网申请到的电子监管码数据,并实时打印。
  3、打印数据可实时存储,方便企业查询。
  4、可配合客户运行的生产管理系统实行电子监管码与内部原有流程的关联,既可满足规范要求,又可追踪生产管理漏洞。
  5、权限管理严格,既可最大限度保证打印安全性,又可以查询登录用户的打印记录,包括登录名、打印数据、打印量、打印时间等
  * 系统主要功能模块
  1、权限管理
  2、数据一次导入或批次导入
  4、打印数据查询
  5、各种报表挂接
  6、生产管理系统挂接
  食品、药品监管码的使用:
  今天看到国家食品药品监督管理局的例行新闻发布会,对于里面谈到的“药品电子监管码”(见图片),有一些疑问,不知道大家是怎么看到这个问题的,欢迎一起讨论。
  看这个“药品电子监管码”,类似于普通商品上的条形码,可以实现对药品实施“电子身份证”的监管制度,建立起“全国药品监督管理网络”,“对于列入重点药品的生产、经营企业,要求于2008年10月31日前完成赋码入网,上述重点药品未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售。”
  这个让我想到现在施行的药品批准文号的政策,一个产品一个批准文号,这不就是类似于“药品身份证”的作用吗,那个现在又出现一个“药品电子监管码”,那么原来的药品批准文号是不是出现重复的监管作用吗?经过这两年的实践,药品批准文号都可以通过医药企业贿赂药监部门来取得批号,那么是不是这个“药品电子监管码”也会步这样的后尘呢?
  还有,药监部门准备建立“药品监管网”,实现(1)“从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构全过程的在药品监管部门的监控之下”,并且能(2)“实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况,遇有问题时可以迅速追溯和召回”;(3)“信息预警。各企业超资质生产和经营预警;药品销售数量异常预警,可以指示是否有药物滥用,或可能某种药物短时间大量售出提示可能的疾病流行预警;药品发货与收货数量和品种核实预警,及时发现药品是否流失”;(4)终端移动执法。药品监管和稽查人员可以通过移动执法系统,如通过上网,或通过手机便利地在现场适时稽查。
  为实现药品的监管目的,需要对药品进行包装编码控制(即监管码),并将监管码通过条码的形式标记在包装外面,可以通过扫描识读或肉眼识读。监管码依据质监部门制定的生产计划,在产品监控信息网络上申请核发,监管码与生产的产品相关;在生产前,通过数据接口将监管码导入赋码系统(即生产线监管码赋码系统),在生产包装过程中,赋码系统给每个产品的数层包装加以赋码,并通过扫描将不同层次包装的条码关系加以关联,储存在数据库中,系统根据事先设定的规则或人为决定的时间点,将监管码关联数据通过数据接口发送到产品监控信息网络系统,监管码被激活后可以在该产品进入流通或使用过程中进行查询、管理。
  赋码系统对外与监控信息网络系统通过数据接口,进行原始监管码的导入,并将关联好的监管码上传至监控信息网络系统;对内与扫描系统、显示屏幕、条码打印系统、贴标系统等通过接口进行联系,通过现场数据收集传送到赋码系统后台,经过后台逻辑处理,将信息反馈给现场指导作业人员如何进行下一步作业,如果是自动生产线,可以通过数据接口指导自动设备进行自动生产处理。
  关于在实际工作中,药品电子监管任务繁杂,很多东西亟待理顺。希望更多的业界同仁多多交流,共同完善。保证药品的用药安全。
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